In dieser Studie werden zwei unterschiedliche Therapiekombinationen (Metformin und Lantus® bzw. Jardiance® und Trajenta®) miteinander verglichen. Alle verwendeten Wirkstoffe sind schon zugelassen. Ziel ist, herauszufinden, welche Kombination die Gefäß- und Nierenfunktion besser schützt.
Voraussetzungen zur Teilnahme:
- Mit Metformin (2x tägl.) behandelter Diabetes mellitus Typ 2
- Langzeit-Blutzucker, HbA1c: 7–10 %
- BMI: < 40 kg/m²
- Alter: 18–75 Jahre
Studienablauf:
- Dauer: ca. 4 Monate
- Zeitaufwand: 8 Termine, davon 2 Visiten zu je 5 Stunden, sonst kurze Visiten.
- Je nach Visite: ärztliche Untersuchung und Aufklärung: Blutdruck, EKG, Blutzuckermessung, Blut- und Urinuntersuchungen, 24-Std-Blutdruckmessung, 24-Std-Urinbestimmung, Messung der Nierenfunktion, Messung der Pulswellengeschwindigkeit und Gefäßfunktion, Messung der Gefäßstruktur und -funktion
- Aufwandsentschädigung: 400 EUR zzgl. Fahrtkosten
Medizinische Untersuchungen im Rahmen der Studie:
- Umfangreiche Messung der Nierendurchblutung und Nierenfunktion, insbesondere der Gefäßfunktion in der Niere
- Pulswellenanalyse, Bestimmung des Alters Ihrer Gefäße
- Gefäßfunktion nach Durchblutungssteigerung
Studienmedikation:
- Empagliflozin (Jardiance®) bewirkt eine Senkung des Blutzuckerspiegels nüchtern und nach dem Essen durch eine erhöhte Glucoseausscheidung im Urin. Folge davon ist meist eine verstärkte Urinausscheidung, eine Gewichtsreduktion und eine Blutdrucksenkung.
- Linagliptin (Trajenta®) gehört zur Klasse der Gliptine, die die Insulinproduktion anregen, die Magenentleerung verzögern und das Sättigungsgefühl stimulieren.
- Metformin (Siofor®)ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Biguanide, hemmt die Glukoseneubildung in der Leber und verbessert die Insulinwirkung ohne Gewichtszunahme.
- Insulin Glargin (Lantus®) ist ein Langzeitinsulin, welches den Grundbedarf an Insulin über 24 Std. abdeckt.
Vorteile für Sie während der Studie:
- Freie Diabetesmedikation
- Kostenfreie Blutzuckerteststreifen und Blutzuckermessgerät
- Ausführliche Gefäßuntersuchungen
- Laborbefunde stehen Ihnen direkt zur Verfügung und werden auf Wunsch an den Hausarzt weitergeleitet
- Abschlussbrief mit Ihren Untersuchungsergebnissen
Interessenten wenden sich bitte direkt an das
Studienzentrum des Universitätsklinikums Erlangen, Klinische Forschungsstation CRC
Ulrike Heinritz
Ulmenweg 18, 91054 Erlangen
Tel.: 09131/ 8536 2 07,
Fax: 09131/ 853 62 16
E-Mail Ulrike.Heinritz@uk-erlangen.de