Mythen auf dem Prüfstand: Die Wahrheit über klinische Studien

Es kursieren viele Mythen und Missverständnisse rund um klinische Studien. Erfahren Sie mehr über die Fakten hinter diesen Mythen.

„Klinische Studien sind Experimente am Menschen – warum sollte ich an mir experimentieren lassen? Ich bin doch kein Versuchskaninchen.“
Für die Prüfung neuer Wirkstoffe in klinischen Studien gibt es strenge Regularien. Diese stellen sicher, dass die Rechte, die Sicherheit, die Würde und das Wohl der Teilnehmenden geschützt sind. Jede Studie wird vorher genau von unabhängigen Stellen (Gesundheitsbehörden & Ethikkommissionen) geprüft und genehmigt. Kaum ein Bereich wird so stark gesetzlich kontrolliert. In Deutschland sind hierfür das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zuständig, in den USA die Food and Drug Administration (FDA) und in der Europäischen Union die Europäische Arzneimittelagentur (EMA).

„Klinische Studien suchen nur nach ganz bestimmten Personen - sie wollen mich gar nicht.“
Alle Studienmedikamente sollten, sofern genehmigt, in allen Personengruppen untersucht werden, die später das zugelassene Medikament verwenden könnten. Daher sollten Menschen aus allen Lebensbereichen in klinische Studien einbezogen werden, unabhängig von Herkunft, Geschlecht, Sexualität oder Alter. Dies ist wichtig, um die Wirksamkeit und Sicherheit in einer vielfältigen Bevölkerungsgruppe sicherzustellen.

„Wenn ich an einer klinischen Studie teilnehme, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass ich das Placebo erhalte.“
Manchmal wird in einer klinischen Studie ein Placebo als Kontrolle verwendet. Ein Placebo, auch Scheinmedikament genannt, sieht genauso aus wie das Studienmedikament, enthält aber keinen Wirkstoff. Die Wahrscheinlichkeit, das Placebo einzunehmen, ist von Studie zu Studie unterschiedlich. Sie sollten mit Ihrem Studienteam besprechen, wie hoch die Wahrscheinlichkeit ist. In klinischen Studien ist die Placebogruppe genauso wichtig wie die Gruppe, die das Studienmedikament einnimmt. Außerdem wird Ihr Gesundheitszustand in einer klinischen Studie strenger überwacht als in der Regelversorgung, unabhängig davon, ob Sie das Studienmedikament oder das Placebo erhalten.

„Meine Ärztin oder mein Arzt werden wissen, ob es eine passende Studie für mich gibt und mich darüber informieren.“
Zu jedem Zeitpunkt werden weltweit zahlreiche klinische Studien durchgeführt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ist möglicherweise nicht über alle informiert. Interessierte Patientinnen und Patienten können Online-Ressourcen, Netzwerke und Patientenorganisationen nutzen, um Studien zu finden, an denen sie möglicherweise teilnehmen möchten.

Einige Studien in Deutschland werden auf dieser Webseite gelistet.
Weitere Studien und Informationen in englischer Sprache finden Sie unter www.clinicaltrials.gov.

Dieser Artikel sowie der Beitrag Die Heldinnen und Helden hinter der Medizin: Wie Teilnehmende in klinischen Studien den medizinischen Fortschritt ermöglichen  wurde von der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG zur Verfügung gestellt, um einen Einblick in die Welt der klinischen Studien zu geben.