Für die deutschlandweite LIFETIME-Studie werden aktuell Menschen mit Prädiabetes gesucht.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob das Medikament Dapagliflozin in Kombination mit einer Lebensstiländerung dazu beitragen kann, die Blutzuckerwerte wieder zu normalisieren. Außerdem wird erforscht, ob sich die Behandlung positiv auf Herz- und Nierengesundheit auswirkt und ob und in welchem Umfang die erzielten Verbesserungen auch nach dem Absetzen des Medikaments bestehen bleiben.
Die Studie richtet sich insbesondere an Menschen mit Prädiabetes, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Typ-2-Diabetes und weiterer Folgeerkrankungen haben.
Die LIFETIME-Studie wird vom Deutschen Zentrum für Diabetesforschung (DZD) an insgesamt 8 Standorten in Deutschland durchgeführt, darunter auch zwei Studienzentren in Bayern, beide in München.
Geeignete Teilnehmer:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 35 und 75 Jahren
- mit einem BMI ≥ 20 kg/m²
mit Prädiabetes (definiert als gestörte Nüchternglukose (≥100mg/dl und < 126 mg/dl) und/oder erhöhte 2h-Glukosewerte im oralen Glukosetoleranztest (OGTT) (≥ 140 mg/d und < 200 mg/dl); ein erhöhter HbA1c bei normaler Glukoseregulation reicht nicht aus)
Wichtigste Ausschlusskriterien:
- psychische Erkrankungen, Einnahme von Psychopharmaka
- Personen, die mit Blutzucker-senkenden Medikamenten behandelt werden
- Schwere Herzschwäche, Herzschrittmacher
- bösartige Tumorerkrankungen (Krebs) in den letzten 5 Jahren
- Blutarmut
- Schwangerschaft
Ablauf der Studie:
Die Studiendauer beträgt ca. 6 Monate, in denen die Teilnehmenden entweder das Prüfpräparat oder ein Placebo bekommen. Zusätzlich dazu werden sie angeleitet, eine Lebensstilintervention gemäß den Leitlinien durchzuführen. Die Medikation wird als Tablette einmal täglich eingenommen. Nachuntersuchungen sind nach sieben und 12 Monaten vorgesehen. Die Teilnehmenden erhalten ausführliche Stoffwechseluntersuchungen.
Untersuchungen:
- ärztliche körperliche Untersuchung
- Körpervermessungen (Gewicht, Größe, Hüft- und Taillenumfang)
- Blutabnahmen
- Stoffwechseltests
- Untersuchung des Nervensystems
- Ganzkörper-MRT (Kernspinuntersuchung zur Bestimmung des Bauch- und Leberfettanteils)
Aufwandsentschädigung:
Alle Untersuchungen sind für Sie kostenlos. Die Kosten dafür trägt das Studienzentrum.
Eine finanzielle Entschädigung finden Sie auf den Homepages der verschiedenen Standorte.
Teilnehmende Kliniken in Bayern:
- München - LMU
Prof. Dr. Jochen Seißler
Ludwig-Maximilians-Universität
Tel.: 089–4400–52288
studienzentrum-diabetesmed.uni-muenchen.de
Homepage LIFETIME LMU
- München - TUM
Dr. Bärbel Huber
Technische Universität München
Tel: 089-289 24915
baerbel.hubertum.de
Homepage LIFETIME TUM
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