Studieninformation der MEDIZINISCHEN KLINIK 4, KLINISCHE FORSCHUNGSSTATION CRC
Effekte von Empagliflozin auf die Gefäßeigenschaften
In dieser Studie soll der Effekt des Blutzuckermedikamentes Empagliflozin auf die Gefäßsteifigkeit und der Blutgefäße der Augen untersucht werden.
Diabetes mellitus ist eine der häufigsten Erkrankungen. Erhöhter Blutzucker bei Patienten mit Diabetes mellitus führt früh zu einer Reihe von Veränderungen und Schädigungen an großen und kleinen Blutgefäßen sowie an Organen wie Nieren, Herz, Augen und Gehirn.
Empagliflozin bewirkt eine Senkung des Blutzuckerspiegels nüchtern und nach dem Essen durch eine erhöhte Urinausscheidung von Glucose. Zusätzlich wird durch eine Gewichtsreduktion und eine gleichzeitig verstärkte Ausscheidung von Natrium eine Blutdrucksenkung bewirkt.
Häufig treten eine Blutzuckererkrankung und ein Bluthochdruck gemeinsam auf und müssen einzeln behandelt werden. Bluthochdruck ebenfalls führt zu Schädigungen an Gefäßen und Organen. Die Entwicklung von Bluthochdruck kann unter anderem durch eine zu hohe Kochsalzzufuhr (Natrium) und somit hohem Kochsalzgehalt des Körpers ausgelöst werden.
Teilnehmer müssen folgende Voraussetzungen erfüllen:
- Unbehandelter Diabetes mellitus Typ 2 oder behandelter Diabetes mit höchstens einem Medikament, das für vier Wochen unter Studienbedingungen abgesetzt werden kann
- HbA1c: < 9,99%
- BMI: < 40 kg/m²
- Alter: 18–75 Jahre
- Nichtraucher
- Einzugsgebiet: 100 km Umkreis
Studienablauf:
- Dauer: ca. 3–4 Monate
- Zeitaufwand: 11 Termine, davon 3 Visiten x 4 Stunden, sonst kurze Visiten
- Je nach Visite:
- ärztliche Untersuchung und Aufklärung, Blutdruck- und Blutzuckermessung, EKG, Blut- und Urinuntersuchung, 24 Std-Blutdruckmessung, 24 Std-Urinbestimmung, Messung der Pulswellengeschwindigkeit und Gefäßfunktion, Messung der Gefäßstruktur und -funktion der Netzhautgefäße.
- Studienmedikation: Empagliflozin (Handelsname „Jardiance“), in Deutschland zugelassen
- Dosis: 25 mg pro Tag und Placebo im Wechsel für jeweils 6 Wochen, dazwischen 1 Woche Behandlungspause
- Aufwandsentschädigung:
- max. 400 EUR zzgl. Fahrtkosten.
Melden Sie sich bei Interesse bei:
Prof. Dr. R.E. Schmieder
Klinische Forschungsstation, Universität Erlangen-Nürnberg
Erlangen: Ulmenweg 18, 91054 Erlangen, Tel.: 09131/8 53 62 07, Fax: 09131/8 53 62 16
Nürnberg: Kreuzburger Strasse 2, 90471 Nürnberg, Tel.: 0911/80 09 97 60, Fax: 0911/80 09 97 61
(Uni-Klinikum Erlangen)